阿瓦斯汀详细信息

药品信息采自印度医院药房,更多信息请扫描旁边二维码获取

信息说明

所有名称:阿瓦斯汀 | 阿瓦斯丁 | 贝伐单抗 | 贝伐珠单抗 | 安维汀 Bevacizumab (Avastin®)

贝伐珠单抗|阿瓦斯汀|安维汀是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

  • 品牌:AVASTIN
  • 结构:针剂
  • 单位:100 MG*4ml
  • 价格:详询客服
  • 简要说明书

    说明书
        药物: 阿瓦斯汀|贝伐珠单抗|贝伐单抗|安维汀Bevacizumab (Avastin®)
        印度官方价格参考: 印度阿瓦斯汀29424卢比(约2942元人民币)
        中国上市情况: 阿瓦斯汀已上市
        靶点: 阿瓦斯汀靶点VEGF
        治疗: 2011年11月18日阿瓦斯汀被FDA撤销其用于乳腺癌治疗的许可,但阿瓦斯汀仍用可于
    结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的治疗
        参考用法用量: 首次应用阿瓦斯汀应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果第一次输注阿瓦斯汀耐受
    良好,第二次输注阿瓦斯汀可为60分种以上。如果60分钟也耐受良好,
    以后的阿瓦斯汀输注可控制在30分钟以上。
        不良反应: 阿瓦斯汀最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,
    食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。
    最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛, 高血压,腹泻,恶心,呕吐,
    食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。


    注:本网站任何关于药品使用的建议仅供参考,不能替代医嘱

    用药指导,免费解答...

    阿瓦斯汀简介

    本页面提供阿瓦斯汀简介,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    一、“贝伐珠单抗是什么药?

    贝伐单抗是一个重组的人源化IgG1单克隆抗体,可以抑制人血管内皮生长因子(VEGF)的生物活性。VEGF与其受体的相互作用导致血管生成的内皮细胞增殖和新血管形成,贝伐珠单抗可与血管内皮生长因子(VEGF)结合,阻碍VEGF与其受体在内皮细胞表面相互作用,从而减少微血管的生长并抑制肿瘤转移。

    二、哪些患者适合使用贝伐珠单抗?

    1. 转移性结直肠癌(mCRC):

    联合氟尿嘧啶为基础的化疗作为转移性结直肠癌的一线或二线治疗;与氟尿嘧啶+伊立替康/奥沙利铂联合作为一线治疗后进展的转移性结直肠癌的二线治疗。

    2. 非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) :

    合并卡铂和紫杉醇用于不可切除,局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。

    3. 胶质母细胞瘤:

    2.贝伐珠单抗单用作为治疗胶质母细胞瘤进展的成人患者贝伐单抗在胶质母细胞瘤中的有效性是基于客观反应率。

    4.转移性肾细胞癌(MRCC) :联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌。

    5.宫颈癌:联合紫杉醇+顺铂或紫杉醇+拓扑替康

    三、贝伐珠单抗怎么用?

    推荐剂量:


    1. 转移性结直肠癌(mCRC), 贝伐珠单抗的推荐剂量为:5毫克/公斤或10毫克/公斤,静脉滴注,每2周一次。

    2.非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC), 贝伐珠单抗的推荐剂量为: 15毫克/公斤,每3周一次,与卡铂+紫杉醇联用。

    3.胶质母细胞瘤,贝伐珠单抗的推荐剂量为:10毫克/公斤,每2周一次。

    4.转移性肾细胞癌(MRCC),贝伐珠单抗的推荐剂量为:10毫克/公斤,每2周一次,联合干扰素α。

    5.宫颈癌,贝伐珠单抗的推荐剂量为:15毫克/公斤,每2周一次,与紫杉醇+顺铂或紫杉醇+拓扑替康联合使用。

    服用方法:


    仅静脉滴注,不作为静脉推注或丸剂。

    四、剂量调整:

    不推荐减量使用,出现以下症状需考虑停药:①胃肠穿孔(胃肠道穿孔,有瘘形成,胃肠道、腹腔内脓肿、瘘管形成伴内脏;②伤口裂开、伤口愈合并发症;③严重出血;④严重动脉血栓栓塞事件;⑤威胁生命(4级)静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞;⑥高血压危象或高血压脑病;⑦后部可逆性脑病综合征(PRES);⑧肾病综合征。


    阿瓦斯汀注意事项

    注意事项

      对阿瓦斯汀或其产品的任一组分过敏的患者应慎用。

    阿瓦斯汀详细说明书

    本页面提供阿瓦斯汀详细说明书,如果您在阅读浏览过程中遇到问题或发现错误信息,您可以向我们提出反馈以及建议,我们会第一时间进行资料修正。

    详细说明书

    阿瓦斯汀/贝伐单抗药品说明书

    【阿瓦斯汀】

    阿瓦斯汀(Bevacizumab,Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日阿瓦斯汀获得FDA的批准,阿瓦斯汀是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区。阿瓦斯汀是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的,阿瓦斯汀分子量大约为149,000道尔顿。阿瓦斯汀为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH值6.2的无菌液体。阿瓦斯汀有100mg和400mg两种规格,对应的体积为4ml和16ml(25mg/ml),不含防腐剂。

    【阿瓦斯汀剂量】

    两种,100mg/4ml或400mg/16ml。


    【阿瓦斯汀临床药理学 阿瓦斯汀作用机制】

    Bevacizumab(商品名Avastin)阿瓦斯汀是一种重组的人类单克隆IgG1抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

    也就是说阿瓦斯汀可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上,VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上,使用阿瓦斯汀可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。

    【阿瓦斯汀|剂量和用法】


    推荐剂量为5 mg/kg,第14天给药1次,静脉输注,直到病情进展。在主要手术后28天内不应开始阿瓦斯汀治疗。开始阿瓦斯汀治疗前,手术切口应完全愈合。


    【阿瓦斯汀|剂量调整】

    不推荐使用阿瓦斯汀治疗时减少阿瓦斯汀剂量。如果需要,阿瓦斯汀应按如下方法停用或暂时推迟使用。

    患者如果出现消化道穿孔;需要医学处理的伤口开裂;严重出血;肾病综合征或高血压危象应永久停用阿瓦斯汀。 患者如果出现需进一步检测才决定的中到重度蛋白尿和医学处理尚未控制的严重高血压则推荐暂时推迟使用阿瓦斯汀。在中到重度蛋白尿患者继续使用或暂时推迟使用阿瓦斯汀的危险性尚未明确。在选择性手术前,阿瓦斯汀应暂时停用几周。(见阿瓦斯汀警告:消化道穿孔/伤口愈合并发证和预防:手术)。应在手术切口完全愈合后才能重新开始使用阿瓦斯汀。

    使用前准备:阿瓦斯汀应通过专业卫生人员采用无菌技术稀释后才输注。按阿瓦斯汀5 mg/kg的剂量抽取所需的阿瓦斯汀,稀释到总体积为100 mL的0.9%氯化钠注射液(美国专利)。由于阿瓦斯汀产品未含防腐剂,应抛弃小瓶中的剩余部分。阿瓦斯汀做为注射用药物,在使用阿瓦斯汀前,应肉眼观察有无颗粒物质和变色。稀释后的阿瓦斯汀溶液应在2-8°环境中保存,最长可达8小时。阿瓦斯汀与聚氯乙烯和聚烯烃袋没有不相容。

    阿瓦斯汀不应首次应用阿瓦斯汀应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果第一次输注阿瓦斯汀耐受良好,第二次输注阿瓦斯汀可为60分种以上, 。如果60分钟也耐受良好,以后的输注阿瓦斯汀可控制在30分钟以上。


    【不良反应】

    阿瓦斯汀最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。最常见的副作用是:贫血,疼痛,腹痛,头痛,高血压,腹泻,恶心,呕吐,食欲减退,口腔炎,便秘,上呼吸道感染,鼻衄,呼吸困难,剥脱性皮炎,蛋白尿。


    【阿瓦斯汀被FDA撤销用于乳腺癌治疗的许可】

    阿瓦斯汀是2008年2月22日被美国食品药品监督管理局批准的用于治疗一系列癌症的药物,由于罗氏公司未能提供其安全性的评估数据,且未能明显改善癌症患者的生存时间,于2011年11月18日阿瓦斯汀被FDA撤销其用于乳腺癌治疗的许可,但阿瓦斯汀仍用可于结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的治疗。


    【特殊人群用药注意事项】

    1.阿瓦斯汀|哺乳期的母亲: 目前还不知道阿瓦斯汀是否能分泌到人的乳汁中。由于人的IgG1是能分泌到人的乳汁中的,因此由于其可能被胎儿摄取和吸收所致的危害还不得而知。因此,在接受阿瓦斯汀治疗时及其后续的残留时间,考虑到阿瓦斯汀的半衰期,大约为20天(范围在11~50天),这段时间内应停止哺乳。(见阿瓦斯汀临床药理学:阿瓦斯汀药代动力学)

    2.阿瓦斯汀|小儿的使用: 目前还没有关于阿瓦斯汀对小儿患者的安全性和疗效的研究。但在幼年弥猴中,使用阿瓦斯汀低于推荐剂量(以mg/kg为单位)的阿瓦斯汀4周后,观察到了发育不良。阿瓦斯汀发育不良的发生率和严重性是有阿瓦斯汀剂量相关的,但至少有一部分在停止阿瓦斯汀治疗后是可以恢复的。

    目前尚无本品用于哺乳期女性的资料。尚不知吉非替尼或其代谢产物是否会分泌入人乳,但当给予哺乳大鼠口服 5 mg/kg 吉非替尼 (按体表面积计为临床用药剂量的 0.2 倍) ,吉非替尼及某些代谢产物广泛分泌入乳汁。

    在大鼠妊娠及分娩期间给于吉非替尼 20 mg/kg/天 (按体表面积计为临床用药剂量的 0.7 倍) 的剂量,可减少幼鼠的存活率。

    3.阿瓦斯汀|老年人的使用: 在阿瓦斯汀研究1,(根据美国国立癌症研究所毒性标准)发生3~4级副作用的人数的包括了所有受试者(396名IFL+安慰剂,392名IFL+阿瓦斯汀,109名5-FU/LV+阿瓦斯汀)。但阿瓦斯汀发生1~2级副作用的人数只包括了309名亚组受试者。

    因此没有收集到阿瓦斯汀足够的发生1~4级副作用≧65岁患者样本数以证明老年患者发生总的副作用情况与青年患者有所不同。392名接受IFL+阿瓦斯汀治疗的患者中,有126名≧65岁,这些患者在疲乏无力,败血症,深部血栓静脉炎,高血压,低血压,心肌梗塞,充血性心力衰竭,腹泻,便秘,食欲减退,白细胞减少,贫血,脱水,低钾血症,低钠血 症副作用的发生率比<65岁的患者高。在总生存期方面,阿瓦斯汀的疗效在老年组与年轻组相同。

    在入组Genentech资助助的阿瓦斯汀临床研究中,记录到了742名患者发生的阿瓦斯汀所有副作用。其中有212 名(29%)是年龄≧65岁的,更有43名(6%)是年龄≧75岁的。阿瓦斯汀任何级别的副作用,在老年组中的发生率均比年轻组高,正如上面所描述的,有消化不良,胃肠道出血,水肿,鼻衄,咳嗽加重和声音改变。

    【生产厂家】

    罗氏集团

    联系我们