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苏金单抗治疗强直性脊柱炎

时间:2019-05-30 10:16来源:苏金单抗中文网作者:中印医疗


    强直性脊柱炎是一种慢性免疫介导的炎性疾病,其特征在于脊柱炎症,进行性脊柱僵硬和外周关节炎。白细胞介素17 (IL-17)被认为是一个关键的炎性细胞因子的发展强直性脊柱炎,的典型形式的脊椎关节炎。评估了抗IL-17A 单克隆抗体苏金单抗治疗活动性强直性脊柱炎患者的疗效和安全性。在欧洲的八个中心进行了一项随机双盲概念验证研究(德国四个,荷兰两个,英国两个)。18-65岁的患者被随机分配(按4:1的比例)静脉注射苏金单抗(2×10mg / kg)或安慰剂,间隔3周。使用计算机生成的块随机化列表进行随机化,而没有分层过程。主要疗效终点是根据SpondyloArthritis国际学会评估改善标准(ASAS20)在第6周(贝叶斯分析)的具有20%响应的患者的百分比。安全性评估至第28周。

 苏金单抗

    对37例中重度强直性脊柱炎患者进行筛查,30例患者随机分配接受静脉注射苏金单抗(n = 24)或安慰剂(n = 6)。最终疗效分析包括23名接受苏金单抗治疗的患者和6名接受安慰剂的患者,安全性分析包括所有30名患者。在第6周,ASAS20对苏金单抗的反应估计值为59%,安慰剂组为24%(苏金单抗优于安慰剂的概率为99.8%)。一种严重的不良事件(由金黄色葡萄球菌引起的皮下脓肿)

    苏金单抗迅速降低了活动性强直性脊柱炎的临床或生物体征,并且耐受性良好。

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