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帕博西尼治疗晚期/转移性乳腺癌患者

时间:2019-08-05 11:58来源:帕博西尼中文网作者:中印医疗


    对癌症生物学的快速发展的理解为将这种理解转化为临床相关疗法提供了新的机会。帕博西尼是一种新型的一流细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,于2015年2月在美国被批准用于治疗晚期/转移性乳腺癌。在批准后的第一年检查了真实世界的证据,以了解在社区肿瘤学实践中使用帕博西尼治疗的患者的临床和人口统计学特征以及剂量,治疗和全血细胞计数(CBC)监测模式。

   这是一项来自美国电子病历(EMR)数据库的结构化数据的回顾性观察研究。2015年1月31日之后接受帕博西尼治疗的女性患者随访至2016年3月31日。我们制定了方法规则,根据给药顺序汇总收到的药物,即确定治疗线为一线,二线或三线,等,使用EMR的治疗顺序和课程描述字段。

帕博西尼

    有763名患者开始使用符合选择标准的帕博西尼。其中,612例(80.2%)与来曲唑同时接受帕博西尼治疗。平均随访时间为6.4个月,帕博西尼开始时的平均年龄为64岁。在已知起始剂量(n  = 417)的患者中,79.9%开始使用帕博西尼125mg。在20.1%的患者中观察到剂量减少。根据palbociclib开始时的治疗线的患者百分比为一线,39.5%; 二线,15.7%; 三线,13.1%; 和四线治疗或以后,31.7%。平均而言,在帕博西尼治疗的第一个周期期间进行了两次CBC测试。总体而言,74.6%的患者在随访期间发生中性粒细胞减少事件,分别为47.3%和8.0%的3或4级患者。

    在美国批准后一年使用的真实世界帕博西尼显示出比在临床试验中研究的患者人群更加异质,超过一半的患者在接受治疗后接受帕博西尼加来曲唑治疗。CBC测试率表明良好的提供者遵守美国处方信息的监测指南。3级和4级中性粒细胞减少症(基于实验室结果)的发生与两项III期研究中的3级和4级中性粒细胞减少的发生率一致(PALOMA-2,56%和10%; PALOMA-3,55%和11 %, 分别)。了解实际患者中帕博西尼的使用情况以及如何进行药物剂量和监测有助于理解药物的安全和有效使用。

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