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拉帕替尼相关的皮疹和乳腺癌

时间:2019-08-05 10:05来源:拉帕替尼中文网作者:中印医疗


    以前已经证明,皮疹的早期发展与新辅助拉帕替尼的病理完全反应的可能性更高有关。在目前的分析中,调查了它在ALTTO III期辅助试验中对生存的影响。在ALTTO中,将人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者随机分为佐剂曲妥珠单抗,拉帕替尼,其序列或其组合,总共持续一年。我们评估了早期拉帕替尼相关皮疹(即6周内)的发展是否与无病(DFS)和总生存(OS)相关。8周的标志性分析和时间依赖性分析在多变量模型中进行了测试,该模型按照试验的分层因素进行分层。所有统计测试都是双面的。

拉帕替尼

    在6098例拉帕替尼治疗的患者中,3973例(65.2%)被纳入具有里程碑意义的分析,其中1389例(35.0%)患有早期皮疹。中位随访4。5年后,早期皮疹的发展与DFS改善的趋势相关(多变量:风险比[HR] = 0.87,95%置信区间[CI] = 0.73-1.03,P = .10)和没有早期皮疹的受试者相比,统计学上显着改善OS(多变量:HR = 0.63,95%CI = 0.48至0.82,P <.001)。与随机分配至曲妥珠单抗的患者(n = 2051)相比,随机分配至曲妥珠单抗/拉帕替尼组合并发生早期皮疹(n = 692)的患者具有优越的DFS(多变量:HR = 0.72,95%CI = 0.55至0.92,P= .01)和OS(多变量:HR = 0.59,95%CI = 0.39至0.90,P = .01)。时间依赖性分析表明,皮疹的发生可预测拉帕替尼的益处,无论是联合使用还是顺序给予曲妥珠单抗。
 
    结论:研究结果表明,皮疹的早期发展可以确定从拉帕替尼治疗中获益的患者。

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