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卡培他滨作为转移性乳腺癌的一线治疗

时间:2019-08-05 10:07来源:卡培他滨中文网作者:中印医疗


    试验首次评估聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)与卡培他滨作为转移性乳腺癌(MBC)一线治疗的疗效和安全性。这项随机,III期,开放标签,多中心试验纳入了不符合内分泌或曲妥珠单抗治疗条件的一线MBC患者。允许360mg / m 2多柔比星或等同物的累积佐剂蒽环霉素。需要左心室射血分数> 50%。患者每28天接受50mg / m 2的 PLD 或每天两次接受卡培他滨1250mg / m 2,每21天接受14天。主要终点是疾病进展时间(TTP)。

卡培他滨

    210名患者随机分组(n  = 105,PLD和n  = 105,卡培他滨)。辅助蒽环类抗生素给予37%(PLD)和36%(卡培他滨)患者。在TTP中没有观察到显着差异[HR = 1.21(95%置信区间,0.838-1.750)]。PLD和卡培他滨的中位TTP均为6.0个月。比较有或没有先前蒽环类药物的患者,在PLD组中未观察到TTP的显着差异(对数秩P  = 0.64)。对于PLD与卡培他滨分别,总生存期(中位数,23.3个月对26.8个月)和治疗失败时间(中位数,4.6个月对3.7个月)无统计学差异。与PLD相比,卡培他滨患者出现更严重的不良事件(P <0.05) 先前蒽环类药物暴露患者的心脏事件发生率更高(18对8%; P  = 0.31)。

    PLD和卡培他滨都是MBC的有效一线药物。

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