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比卡鲁胺与恩杂鲁胺在去势抵抗性前列腺癌中的应用

时间:2019-08-08 16:20来源:比卡鲁胺中文网作者:中印医疗


    恩杂鲁胺是一种有效的口服雄激素受体抑制剂,可改善化疗前后转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的生存率。比卡鲁胺是一种非甾体类抗雄激素药,广泛用于治疗非转移性或转移性CRPC的男性。在这项针对CRPC的男性的随机,双盲,II期研究中比较了这些药物的有效性和安全性。共有396名患有非转移性(n = 139)或转移性(n = 257)CRPC的男性被随机分配到每天160mg的恩杂鲁胺(n = 198)或每天50mg的比卡鲁胺(n = 198)。两组均继续进行雄激素剥夺治疗。主要终点是无进展生存期(PFS)。

比卡鲁胺
 
    与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺使进展或死亡的风险降低了76%(风险比[HR],0.24; 95%CI,0.18-0.32; P <.001)。使用恩杂鲁胺时中位PFS为19.4个月,而比卡鲁胺为5.7个月。恩杂鲁胺导致所有关键次要终点的显着改善:前列腺特异性抗原进展的时间(HR,0.19; 95%CI,0.14至0.26; P <.001); 前列腺特异性抗原反应≥50%的患者比例(81%vs 31%; P <.001); 转移患者的X线和PFS(HR,0.32; 95%CI,0.21~0.50; P < 0.05<.001)。在非转移亚组和转移亚组中均观察到恩杂鲁胺的有益作用。观察到的不良事件概况与III期恩杂鲁胺试验的结果一致。
 
    在非转移性或转移性CRPC患者中,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺显着降低了前列腺癌进展或死亡的风险。

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