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阿比特龙加入雄激素剥夺疗法治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者

时间:2019-09-05 09:55来源:阿比特龙中文网作者:中印医疗


    有必要综合许多随机对照试验的结果,这些试验评估了对于患有转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的男性,加入雄激素剥夺疗法(ADT)的疗法。本系统评价旨在评估醋酸阿比特龙加泼尼松/泼尼松龙(AAP)对ADT的影响。使用我们的自适应元分析框架(FAME),在报告试验之前开始了审查过程,并与试验研究人员合作,以预测何时出现符合条件的试验结果。因此,可以确定可靠的荟萃分析的最早机会,并考虑解释结果中不可用的试验。搜索了多个来源,进行了比较AAP加ADT与男性mHSPC患者ADT的试验。我们从试验团队直接获得了总生存(OS),临床/放射学无进展生存(PFS)和III-IV级和V级毒性的次要结果的主要结果。

阿比特龙

    确定了三个符合条件的试验,其中一个仍在招募(PEACE-1(NCT01957436))。其余两项试验(LATITUDE(NCT01715285)和STAMPEDE(NCT00268476))的结果显示,随机分配到AAP加ADT与ADT(两组均未使用多西紫杉醇)的所有男性中,82%显示出38%的风险显着降低。 AAP加ADT死亡(HR = 0.62,95%置信区间[CI] = 0.53-0.71,p = 0.55×10 -10),这意味着3年OS的绝对改善率为14%。尽管PFS在各试验中的定义存在差异,但我们也观察到临床/放射学PFS风险降低了55%(HR = 0.45,95%CI = 0.40-0.51,p = 0.66×10 -36))随着AAP的增加,这意味着3年后绝对改善28%。没有证据表明Gleason总分,表现状态或淋巴结状态对OS的益处有所不同,但受益的大小可能因年龄而异。AAP加ADT有更多的III-IV级急性心脏,血管和肝脏毒性,但没有超过其他毒性或死亡。

    将AAP加入ADT对于患有mHSPC的男性来说是一种临床有效的治疗选择,为首次开始治疗的男性提供了多西紫杉醇的替代疗法。未来的研究需要解决这两种药物中的哪一种,或者它们的组合是否最有效,以及对谁而言。

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