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阿比特龙

药品简介

阿比特龙|泽珂abiraterone (Zytiga®)用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

所有名称和别名

阿比特龙|泽珂abiraterone acetate (Zytiga®)

阿比特龙副作用

阿比特龙最常见不良反应是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。

阿比特龙详细说明书

【适应症】

转移去势抵抗性前列腺癌患者。有高度转移风险的去势敏感性前列腺癌患者。

【参考用法】

阿比特龙的推荐剂量为1000mg(两片500mg片剂或四片250mg片剂),口服,每日一次。联合使用泼尼松5mg,口服,每日两次。

接受阿比特龙的患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或应该进行双侧睾丸切除术。必须空腹服用阿比特龙。在阿比特龙服用前2小时和服用后1小时不应吃东西。这些药片应全部用清水咽下。不要挤压或咀嚼药片。

【药物相互作用】

在 1 项药物相互作用研究中,本品与强 CYP3A4 诱导剂利福平合用后,阿比特龙的暴露量降低了 55%。在本品治疗期间应避免使用强 CYP3A4 诱导剂。如果必须合用强 CYP3A4 诱导剂,则需要增加本品的给药频率。

本品联合强 CYP3A4 抑制剂酮康唑,对阿比特龙的药代动力学特性没有产生有临床意义的影响。

本品的主要代谢物硫酸阿比特龙和氮氧化硫酸阿比特龙能够抑制肝脏摄取转运蛋白 OATP1B1,因此可能增加经 OATP1B1 消除的药物浓度。尚无临床数据用以确定基于转运蛋白的相互作用。

阿比特龙注意事项

  • 本品须空腹服用。至少在服药前 2 小时及服药后 1 小时内禁食。与空腹服药相比,于进餐时服用单剂量本品,阿比特龙的 Cmax和 AUC0—∞(暴露量)分别增加至 17 倍和 10 倍。
  • 接受本品治疗的患者已报告数例肌病事件。部分患者出现横纹肌溶解伴随肾衰竭。大部分病例在治疗期第一个月内出现,停用本品后可恢复。对合并使用已知与肌病/横纹肌溶解有关的药物治疗的患者,应慎用本品。
  • 基于本品的作用机制和在动物试验中的发现,妊娠妇女服用本品可能会导致胎儿损害。本品不适用于女性,并且没有足够的针对妊娠妇女的对照研究,但需要明确的是母体服用 CYP17 抑制剂可能会影晌胎儿的发育。本品引起有孕大鼠的发育毒性的暴露量要低于患者接受的推荐剂量。本品禁用于妊娠或服药期间可能妊娠的女性。如妊娠期间服用此药或用此药期间妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害和妊娠中止的潜在风险。须告知有生育能力的女性避免在本品治疗期间妊娠。

成功案例

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