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雷利度胺

药品简介

雷利度胺|来那度胺|雷利米得|瑞复美lenalidomide (Revlimid®)主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。

所有名称和别名

来那度胺 | 雷利度胺 | 印度雷利米得 | 瑞复美 Lenalidomide (Revlimid®)

雷利度胺副作用

雷利度胺最常见的不良反应为血小板减少症和中性粒细胞减少症。

雷利度胺详细说明书

【适应症】

单药治疗难治/复发型多发性骨髓瘤。

联合地塞米松治疗难治/复发型多发性骨髓瘤。

骨髓增生异常综合征(MDS)的患者。

【参考用法】

本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服25 mg,直至疾病进展。

肾功能正常至轻度肾功能不全:每28天周期的第 1~21 天, 口服25mg/日。

中度肾功能不全:每28天周期的第1~21天,口服10 mg/日。

【药物相互作用】

体外研究表明,本品既不经细胞色素 P450 途径代谢,也不会抑制或诱导细胞色素 P450 同功酶。表明来那度胺在人体中不太可能引起基于 P450 代谢的药物相互作用或受其影响。

尚未研究来那度胺与口服避孕药之间的相互作用。基于体外研究的结果,预期激素类避孕药与来那度胺单药之间不会发生有临床影响的药物相互作用。但是,己知地塞米松对 CYP3A4 有弱至中度的诱导作用,可能对其它酶以及转运体也会有影响。

雷利度胺注意事项

  • 来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。
  • 在开始治疗前 4 周、整个治疗期间以及治疗结束后 4 周内(即使有暂停用药),有可能怀孕的女性患者都必须使用两种可靠的避孕方法,包括一种高效的避孕方法与另一种额外的有效避孕方法,除非该患者承诺实行绝对且持续的禁欲并且要对此进行每月一次的确认。如果未实施有效的避孕措施,则患者必须向经过培训的相关医疗专业人员进行有关避孕措施的咨询,以便开始有效的避孕。
  • 本品会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前 12 周内,应每 2 周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。
  • 对于接受本品的地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明本品可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。

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