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乐伐替尼的有效性和安全性

时间:2019-06-27 12:58来源:乐伐替尼中文网作者:中印医疗


    虽然对于定义放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)存在明确共识,但尚不清楚这些标准是否同样有效用于确定放射性碘(RAI)治疗何时不再有益并且应考虑全身治疗。乐伐替尼是一种多激酶抑制剂,与安慰剂相比,在RR-DTC的3期试验中显着延长了无进展生存期(PFS)(SELECT;风险比[HR]:0.21 [99%置信区间(CI)0.14-0.31]; p  <0.001)。该子分析比较了按照RR-DTC纳入标准分层的SELECT中乐伐替尼治疗患者的临床结果。
 
    在SELECT中,患有RR-DTC的可测量患者和疾病进展的放射学证据(研究开始前13个月)按2:1随机分配到乐伐替尼(24 mg /天; 28天周期)或安慰剂。在该分析中,基于以下RR-DTC纳入标准对患者进行分层:RAI摄取,RAI治疗12个月内的疾病进展,尽管在治疗时RAI亲合力,以及广泛(> 600mCi)累积RAI暴露。所有疾病进展都作为SELECT的纳入标准。

乐伐替尼

    在入选的392名患者(261名乐伐替尼; 131名安慰剂)中,275,235和73名患者符合纳入标准,无RAI摄取,疾病进展,尽管RAI亲和力和广泛的RAI暴露。患者组之间存在显着重叠,167名(42.6%)患者符合一种以上入选标准。乐伐替尼在所有组中与安慰剂相比改善了中位PFS(“无RAI摄取”:乐伐替尼无法量化[NQ; CI 14.8-NQ]与安慰剂相比,3.7个月[CI 2.5-5.3];“尽管RAI亲和力但疾病进展”:乐伐替尼16.5个月[CI 12.8-NQ]与安慰剂,3.7个月[CI 1.9-5.4];“广泛的RAI暴露”:乐伐替尼 18.7个月[CI 10.7-NQ]与安慰剂,3.6个月[CI 1.9-5.5])。尽管RAI亲和力,RAI摄取,疾病进展的患者的客观缓解率分别为71.8%,60.0%和56.0%,和广泛的RAI暴露,分别。乐伐替尼相关的不良事件在各组间相似。
 
    无论RR-DTC标准如何,在乐伐替尼治疗的患者中观察到可比较的疗效和安全性,可能是因为满足每个标准的患者之间存在大量重叠。然而,RR-DTC的不同定义可能同样有效,因为乐伐替尼和安慰剂组在各组中表现出相似的PFS结果。

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