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卡博替尼治疗晚期肝细胞癌的进展

时间:2019-09-05 15:08来源:卡博替尼中文网作者:中印医疗


    卡博替尼抑制酪氨酸激酶,包括血管内皮生长因子受体1,2和3,MET和AXL,其涉及肝细胞癌的进展和对索拉非尼的抗性的发展,索拉非尼是晚期疾病的标准初始治疗。这项随机,双盲,3期试验评估了卡博替尼cabozantinib与先前治疗晚期肝细胞癌患者的安慰剂相比。
 
方法

    共有707名患者以2:1的比例随机分配接受cabozantinib(每日一次60 mg)或匹配的安慰剂。符合条件的患者先前曾接受过索拉非尼治疗,在至少一次肝细胞癌全身治疗后病情进展,并且可能已接受过两次先前的晚期肝细胞癌全身治疗方案。主要终点是总体生存。次要终点是无进展生存期和客观反应率。

卡博替尼
 
结果

    在第二次计划的中期分析中,试验显示卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂。卡博替尼的中位总生存期为10.2个月,安慰剂为8.0个月(死亡风险比为0.76; 95%置信区间[CI],0.63至0.92; P = 0.005)。卡博替尼的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44; 95%CI,0.36-0.52; P <0.001),客观反应率为4%且小于分别为1%(P = 0.009)。卡博替尼组68%的患者发生3级或4级不良事件,安慰剂组36%发生不良事件。最常见的高级别事件是手掌 - 足底红斑感觉(卡博替尼为17%,安慰剂为0%),高血压(16%对2%),
 
结论

    在先前治疗的晚期肝细胞癌患者中,使用卡博替尼治疗导致总安全性和无进展生存期比安慰剂更长。卡博替尼组中高级别不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。

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