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肾细胞癌患者使用卡博替尼治疗的疗效和安全性

时间:2019-08-05 12:03来源:卡博替尼中文网作者:中印医疗


    卡博替尼与接受过VEGFR抑制剂的晚期肾细胞癌(RCC)患者的依维莫司相比,显着改善了无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR)和总生存期治疗。在METEOR中,RCC患者开始每日服用60毫克的卡博替尼片剂(Cabometyx™),但可减少至40或20毫克,以达到耐受性暴露。开发了暴露 - 反应(ER)模型来表征卡博替尼在入选METEOR的RCC患者的临床相关暴露与功效(PFS和肿瘤反应)和安全性终点之间的关系。

卡博替尼

    与60 mg剂量的平均稳态卡博替尼浓度相比,模拟40和20 mg起始剂量的暴露预计会导致更高的疾病进展或死亡风险[风险比(HR)为1.10和1.39,分别],肿瘤大小的最大中位数减少(分别为-11.9 vs-9.1和-4.5%),ORR较低(分别为19.1 vs 15.6和8.7%)。60 mg暴露也与选择性不良事件(AEs)手掌 - 足底红斑感觉障碍综合征(≥1级),疲劳/虚弱(≥3级),腹泻(≥3级)和高血压(预测HRs)的风险增加有关相对于20mg起始剂量的预测的平均稳态卡博替尼浓度,分别为2.21,2.01,1.78和1.85。

    ER建模预测,在60mg起始剂量的RCC患者中的卡博替尼暴露相对于模拟的40mg和20mg起始剂量的暴露提供更大的抗肿瘤活性,其与临床相关AE的降低的速率相关。

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