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卡博替尼治疗晚期肾细胞癌的疗效

时间:2019-07-31 13:01来源:卡博替尼中文网作者:中印医疗


    卡博替尼是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,靶向血管内皮生长因子受体(VEGFR)以及MET和AXL; 每个都涉及转移性肾细胞癌(RCC)病理生物学或对抗血管生成药物的抗性的发展。这项随机开放标签的3期试验评估了卡托替尼与依维莫司相比,在VEGFR靶向治疗后进展的RCC患者中的疗效、该试验将658名患者随机接受每日60mg剂量的卡博替尼,或每日10mg剂量的依维莫司。主要终点是无进展生存期。次要疗效终点是总生存率和客观反应率。

卡博替尼

    卡博替尼为中位无进展生存期为7.4个月,依维莫司为3.8个月。与依维莫司相比,卡博替尼的进展或死亡风险降低42%(风险比,0.58; 95%置信区间[CI] 0.45至0.75; P <0.001)。卡博替尼的客观缓解率为21%,依维莫司的缓解率为5%(P <0.001)。计划的中期分析显示,使用卡博替尼可以改善总体生存率(风险比,0.67; 95%CI,0.51至0.89; P = 0.005),但未超过显着性边界。74%的卡博替尼患者和65%的依维莫司患者报告了不良事件(3级或4级,无论因果关系)。停止对不良事件的研究治疗发生在卡比坦尼布患者的9.1%和依维莫司患者的10%。

    与VEGFR靶向治疗后进展的RCC患者中的依维莫司相比,卡博替尼改善了无进展生存期。

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