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研究表明易瑞沙的疗效和耐受性得到证实

时间:2019-09-21 12:29来源:易瑞沙中文网作者:中印医疗


    四项开放性I期研究评估了吉非替尼在254例重度预处理实体瘤患者中的耐受性,药代动力学和药效学,其中包括100例NSCLC患者 。 递增剂量的吉非替尼(50-1000mg /天)口服给药。 吉非替尼耐受性良好:最常见的不良事件为1/2级(轻度/中度)皮疹,腹泻,恶心,呕吐和厌食;3/4级不良事件并不常见。 最大耐受剂量确定为700mg /天,可逆3级腹泻是主要的剂量限制性毒性。事实上,剂量> 700毫克/天与实质毒性相关,这需要在相当大比例的患者中减少剂量或中断治疗。

易瑞沙

    吉非替尼和EGFR抑制剂类的最常见副作用是皮肤毒性(50-60%)。 这会形成痤疮样皮疹,尤其在面部皮肤和上躯干处发生。 在更严重的情况下,皮肤毒性可能延伸到下半身。 腹泻(35-55%)和皮肤毒性都是剂量依赖性和短暂的。 尽管使用抗痤疮药物已经观察到一些功效,但实际上没有多少人能够预防或治疗皮肤毒性。 其他不常见的副作用是短暂的转氨酶和恶心。 不常见的副作用,有时是严重的,是间质性肺炎和血尿。 在约1%的治疗患者中观察到间质性肺炎(日本为2%,美国为0.3%)。日本的发病时间中位数为24天,美国的发病时间为42天,其中三分之一是致命的。 患者经常出现急性呼吸困难,有或没有咳嗽和低烧 。

    所有4项试验均报告了抗肿瘤活性,100名晚期NSCLC患者中有10名达到部分缓解,另有12名患者病情稳定。 在150-700mg /天的剂量范围内报告了反应和稳定的疾病,在较高剂量下没有更大的功效。因此,吉非替尼似乎在低于其最大耐受剂量的剂量下有效。 作为这些研究的结果,250mg /天和500mg /天是在II期和III期研究中选择用于进一步研究的剂量。

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