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易瑞沙治疗非小细胞肺癌的有症状患者的疗效

时间:2019-09-23 09:12来源:易瑞沙中文网作者:中印医疗


    美国有更多的人死于非小细胞肺癌(NSCLC),而非乳腺癌,结肠直肠癌和前列腺癌合并死亡。在临床前试验中,口服吉非替尼可抑制表达表皮生长因子受体(EGFR)的NSCLC肿瘤的生长,这是一种细胞信号传导的介质,第一阶段试验表明,化疗后NSCLC患者中有一部分进展减少。用吉非替尼治疗肺癌症状和影像学肿瘤缩小。评估接受250 mg和500 mg日剂量吉非替尼治疗的NSCLC患者的症状和影像学反应差异。

设计,设置和患者:
    2000年11月至2001年4月在美国30个学术和社区肿瘤中心进行的双盲,随机2期试验。患者(N = 221)患有IIIB期或IV期NSCLC,他们已接受至少2种化疗方案。

介入:
    每日口服吉非替尼,500mg(作为两片250mg吉非替尼片剂给药)或250mg(作为一种250mg吉非替尼片剂和1种匹配的安慰剂给药)。

易瑞沙

主要观察指标:
    改善NSCLC症状(癌症治疗功能评估 - 肺[FACT-L]仪器的总肺癌分量表得分增加2分或更高)和肿瘤消退(影像学研究中病灶大小减少50%) 。

结果:
    在登记的221名患者中,216名接受吉非替尼随机分组。接受250mg吉非替尼治疗的患者和接受500mg患者的35%(95%CI,26%-45%)患者的NSCLC症状改善了43%(95%可信区间[CI],33%-53%)。75%的患者在3周内观察到这些益处。接受250mg吉非替尼的个体的12%(95%CI,6%-20%)和接受500mg的9%(95%CI,4%-16%)的部分放射学反应发生。96%的部分放射学反应患者的症状得到改善。1年的总生存率为25%。250mg和500mg剂量在症状改善率(P = .26),放射学肿瘤消退(P = .51)和预计的1年生存率(P = .54)之间没有显着差异。500毫克剂量更频繁地与短暂的痤疮样皮疹相关。

结论:
    吉非替尼是一种耐受良好的口服EGFR-酪氨酸激酶抑制剂,可改善化疗后持续存在的NSCLC患者的疾病相关症状和诱发放射照相肿瘤消退。

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