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研究数据显示奥希替尼在非小细胞肺癌治疗中的作用

时间:2019-05-18 15:29来源:奥希替尼中文网作者:中印医疗


    两项II期研究的汇总分析的长期结果证实了奥希替尼在治疗T790M突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的作用。在治疗EGFR突变的NSCLC中,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的一线治疗与高反应率相关,尽管大多数患者最终会发展为治疗抵抗性疾病。对EGFR TKI获得性耐药的患者中,超过50%具有可检测到的EGFR T790M耐药突变。
 
    包括III期试验在内的先前研究表明,第三代EGFR TKI奥希替尼可改善T790M突变患者的铂培美曲他的反应率和无进展生存期(PFS)。在新的分析中,研究人员报告了参加AURA和AURA2 II期试验的411名患者的长期结果。汇总分析的中位年龄为63岁,68%的人群为女性。大多数患者(72%)从未吸烟;96%的患者在基线时有转移性疾病,4%患有局部晚期疾病。

奥希替尼
 
    奥希替尼治疗的中位持续时间为16.4个月。客观反应率为66%(398名可评估患者中的262名)。中位反应持续时间为12.3个月,77%的患者在6个月时持续反应。研究开始后,该比率在9个月时为63%,在12个月时为51%。中位反应时间为5.9周。在PFS为8.3个月的中位随访后发生了更新的数据截止; 在那时,63%有疾病进展。中位PFS为9.9个月,70%的患者存活并且在6个月时无进展。在12个月时,该比率为46%,在24个月时为24%。具有中枢神经系统转移史的患者的中位PFS为8.2个月,而没有这种病史的患者为12.4个月。
 
   汇总分析的中位总生存期为26.8个月。12个月,24个月和36个月的总生存率分别为80%,55%和37%。虽然大多数患者报告至少有一例不良事件(99%),但大多数患者的严重程度较轻; 在16%的队列中报告了3级或更高的不良事件。最常见的不良事件包括中性粒细胞计数减少(2%),中性粒细胞减少(2%)和丙氨酸氨基转移酶增加(1%)。作者指出,自上次分析以来,没有出现新的安全信号。这些结果证实了奥希替尼在第一代EGFR TKI进展的T790M突变患者中的作用。

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