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奥希替尼在阳性非小细胞肺癌患者中的临床效益

时间:2019-07-26 16:49来源:奥希替尼中文网作者:中印医疗


    表皮生长因子受体 - 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗的进展导致对耐药机制的研究表明,EGFR基因外显子20中产生的T790M基因突变的发生与大约50%至60相关。观察到的抗性百分比。奥希替尼是第3代EGFR-TKI,已被证明可有效对抗EGFR酪氨酸激酶抑制剂敏化和T790M抗性突变。在本研究中,我们前瞻性地研究了奥希替尼在≥75岁的老年患者中的疗效和安全性,EGFR-TKI治疗无效或EGFR-TKI突变阳性或T790M突变阳性非小细胞肺癌复发。

奥希替尼

    总共将包括35名年龄≥75岁且T790M突变的性别受试者。患有肺部疾病如特发性肺纤维化,间质性肺炎,尘肺,活动性放射性肺炎,药物性肺炎和症状性脑转移的参与者将被排除在外。符合条件的患者将给予奥希替尼(80 mg / d)直至疾病进展。主要结果是抗肿瘤效果(客观反应率)。次要结果是无进展生存期,总生存期,疾病控制率和安全性。

    该议定书得到了京都府立医科大学的机构审查委员会和所有参与医院的批准。根据赫尔辛基宣言,在注册前从所有患者获得书面知情同意书。研究结果将通过同行评审期刊上的出版物传播。

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