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依鲁替尼在慢性淋巴细胞白血病中的作用

时间:2019-05-20 14:41来源:依鲁替尼中文网作者:中印医疗


    来自II期RESONATE-17研究的数据进一步证明患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)且17p缺失(del17p)的患者具有口服依鲁替尼的新治疗选择。除了来自其他新兴治疗方法的数据外,依鲁替尼可能通过改变用于管理高风险CLL的治疗方法的选择和顺序来重新评估干细胞移植的作用和时间。这些数据标志着靶向治疗的时代正在改变del17p CLL或小淋巴细胞淋巴瘤[SLL]患者的历史治疗算法,这是最难治疗的患者。
 
    依鲁替尼目前被美国食品和药物管理局批准用于患有CLL和del17p的患者,并且在国家综合癌症网络治疗指南中推荐作为一线和复发/难治性del17p CLL的护理标准。在RESONATE-17中,在来自40个国际研究地点的144名患有del17p CLL或SLL的患者中每天一次测试依鲁替尼420 mg。主要终点是每个国际慢性淋巴细胞白血病研讨会的所有治疗人群的总体反应率2008年针对治疗相关淋巴细胞增多症的修订反应标准。

依鲁替尼
 
    由于RESONATE-17是一项单臂,非随机研究,仅通过活动的初步分析使用独立审查委员会,还报告了研究者评估的反应。在预先确定的11.5个月随访的初步分析时间中,根据独立评估,总体反应率为64%,根据研究者评估,总反应率为83%。患者中位数为27.6个月的扩展分析显示,研究者评估的总体反应率为83%; 8%的患者有完全反应,2%完全反应,骨髓恢复不完全,64%有部分反应,7%有淋巴细胞增多的部分反应,2%有结节部分反应。24个月无进展生存率为63%(95%CI,54%-70%),24个月总生存率为75%(95%CI,67%-81%)。
 
    这些结果证实了一组患有复发或难治性del17p CLL(n = 34)的患者的结果,这些患者来自Ib / II期依鲁替尼研究的事后亚组分析,报告总体反应为79%(完全反应为6%,研究人员写道,65%的部分反应,9%的淋巴细胞增多部分反应和28个月的中位无进展生存期。研究人员对患者进行了亚组分析,以确定预后变量的总体反应。他们发现所有检查的亚组的反应都相似。对于免疫球蛋白A,G或M浓度,从基线到6个月或24个月没有发现临床相关变化。
 
    本研究中依鲁替尼治疗患者的安全性与之前的报告一致,大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。停止治疗的最常见原因是疾病进展(24%); 17%的患者因不良事件,不可接受的毒性或死亡而停止治疗。此外,9%的患者出现大出血。30%的患者有3级或更严重的感染,其中13%的患者患有肺炎。随着延长随访,38例患者死亡,其中18例因不良事件而死亡。

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