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与依鲁替尼治疗相关的心房颤动和出血素质的风险

时间:2019-05-23 14:12来源:依鲁替尼中文网作者:中印医疗


    临床试验引起了人们的关注,即依鲁替尼可能增加心房颤动/颤动(Afib / Aflutter)和大出血的风险。然而,该关联尚未经过统计学验证,并且对于接受发展Afib / Aflutter的依鲁替尼的患者的抗凝治疗没有达成共识。我们进行了系统评价和汇总分析,以精确评估血液系统恶性肿瘤患者的Afib / Aflutter风险和与依鲁替尼治疗相关的出血。
 
    搜索了PubMed,EMBASE,Cochrane数据库以及截至2016年5月15日的摘要,用于比较依鲁替尼与化疗,单克隆抗体或其组合的随机对照试验。主要结果是严重的Afib / Aflutter和大出血。次要结果是全级Afib / Aflutter和出血。我们计算了Mantel-Haenszel风险比(RR)并使用固定效应模型估计了治疗效果。

依鲁替尼
 
    依鲁替尼治疗与严重Afib / Aflutter的发生率显着相关(3.03%vs。0.80%,RR = 3.80,95%置信区间[CI] = 1.56-9.29,P  = .003),全级Afib / Aflutter (8.18%vs。0.93%,RR = 8.81,95%CI = 2.70-28.75,P = .0003  )和全级出血(4.85%vs。1.55%,RR = 2.93,95%CI = 1.14-7.52 , 与对照处理相比,P = .03)。观察到的主要出血率之间的治疗差异无统计学意义(3.69%对比2.13%,RR = 1.72,95%CI = 0.95-3.11,P  = .07)。根据病理学,治疗方案,剂量和依鲁替尼暴露的持续时间,这些不良事件的风险在亚组之间没有差异。
 
    依鲁替尼组Afib / Aflutter和全级出血的风险显着增高。这些结果表明,在患者接受依鲁替尼治疗时需要进行警惕监测,并且需要仔细评估抗凝治疗的风险和益处。

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