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伊马替尼和易普利姆玛联合治疗晚期恶性肿瘤患者的抗肿瘤活性

时间:2019-07-31 12:06来源:格列卫中文网作者:中印医疗


    甲磺酸伊马替尼可诱导快速肿瘤消退,增加肿瘤抗原呈递,并抑制肿瘤免疫抑制机制。CTLA-4阻断和伊马替尼在小鼠模型中协同作用,通过瘤内积累的CD8 + T细胞减少肿瘤体积。假设伊马替尼联合易普利姆玛是可以耐受的,并且可能在晚期癌症患者中起协同作用。剂量递增研究(3 + 3设计)的主要目的是确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期剂量。次要目标包括基于KIT突变状态和肿瘤相关免疫生物标志物预测反应的能力评估组合的抗肿瘤活性。

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    确定最大耐受剂量(MTD)的主要目标是,推荐的II期剂量为易普利姆玛,每3周3 mg / kg,伊马替尼400 mg,每日2次。在升级和GIST扩增中治疗的35名患者中,没有一名患者出现剂量限制性毒性。最常见的1/2级相关不良事件(AEs)是疲劳(66%),恶心(57%),厌食,呕吐(每次31%),水肿(29%),贫血,腹泻和皮疹(每个23%)。3名AE发生在6名患者(17%)中,包括疲劳,贫血,发烧,皮疹和呕吐。没有4年级的AE。通常,该组合耐受性良好。在所有患者中,观察到2种反应:1种部分反应(GIST)和1种部分反应(黑素瘤)。在6名患者中观察到稳定的疾病,平均持续6个月。

    研究结果表明,靶向药物与检查点阻断的这种组合在多种肿瘤类型中是安全的。在升级或GIST扩增队列中观察到低活性且没有明确的协同作用信号。正在评估该组合在KIT突变黑素瘤群体中的抗肿瘤活性的评估。

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