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格列卫

药品简介

格列卫imatinib (Gleevec®)(甲磺酸伊马替尼片),适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。

所有名称和别名

格列卫 | 甲磺酸伊马替尼片 | imatinib mesylate | (Gleevec®)

格列卫副作用

格列卫最常报告的与药物治疗相关的不良事件有轻度恶心、呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛及皮疹等。

格列卫详细说明书

【适应症】

用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。

用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph + CML)的慢性期、加速期或急变期。

用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。

【参考用法】

通常成人每日一次,每次 400 mg 或 600 mg,以及日服用量 800 mg 即 400 mg 剂量每天 2 次( 在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。

不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100 mg 片约用 50 ml,400 mg 约用 200 ml)。应搅拌混悬液,一旦药片崩解完全应立即服用。

甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用,并饮一大杯水,以使胃肠道紊乱的风险降到最小。

【药物相互作用】

健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4 抑制剂)后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加 26% 和 40%)。尚无与其它 CYP3A4 抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。

在与抑制 CYP3A4 活性相似的浓度下,伊马替尼还可在体外抑制 CYP2D6 的活性,因此在与甲磺酸伊马替尼同时服用时,有可能增加系统对 CYP2D6 底物的暴露量,尽管尚未作专门研究,建议慎用。

伊马替尼在体外还可抑制 CYP2C9 和 CYP2C19 的活性,同时服用华法林后可见到凝血酶原时间延长。因此在甲磺酸伊马替尼治疗的始末或更改剂量时,若同时在用双香豆素,应短期监测凝血酶原时间。

格列卫注意事项

  • 开始治疗前应检查肝功能(转氨酶、胆红素和碱性磷酸酶),随后每月查一次或根据临床情况决定,必要时应调整剂量。对轻、中、重肝功能损害患者应监测其血象和肝酶。
  • 使用伊马替尼治疗的患者已报告有肿瘤溶解综合征(TLS)的病例。鉴于可能发生 TLS,建议在使用伊马替尼治疗前,纠正临床上显著的脱水情况并对高尿酸水平进行治疗。
  • 本品治疗期间应定期进行全血细胞计数检查。接受本品治疗的 CML 患者常伴发中性粒细胞减少症或血小板减少症。然而血细胞减少症的发生也取决于疾病分期,与 CML 慢性期患者相比,加速期 CML 或急变期更常见。此时应中断本品治疗或减量。

成功案例

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